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品牌 | 竹巖儀器 | 產地類別 | 國產 |
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應用領域 | 醫療衛生,食品,生物產業,文體,印刷包裝 |
PIT-10 西林瓶完整性測試儀是一種壓力衰減檢測方法,它使檢測藥品包裝泄漏變得更加高效、快捷、簡便。可以替代染色法,微生物侵入法以及高壓放電法。相比這些檢測方式,壓力衰減法擁有高效、靈敏、精度高等優勢。
目前國家對藥品的質量控制要求越來越高,而檢漏精度要求也越來越高,尤其是針對無菌藥品包裝的密封性測試,要求更為嚴格,GMP指南極大地提高了無菌藥品的生產及質量控制水平,制藥企業操作更為嚴謹規范。在藥品包裝生產過程中,各個步驟都可能產生裂痕或裂縫,包裝完整性測試是藥品終出廠的一個重要檢測環節。主要檢測藥品包裝瓶有無裂縫,西林瓶膠塞與瓶口的密封效果以及安瓿瓶的熔封是否完好,有無大的漏孔等。
針對以上市場需求,竹巖儀器開發了西林瓶完整性測試儀。該儀器不僅滿足GMP要求的密封性測試條件,也滿足ASTM相關測試標準。
儀器是集檢測、數據管理、液晶觸屏、審核查詢、打印輸出等多種功能于一體的綜合性測量儀器,進一步滿足了醫藥、食品包裝等行業以及計量檢測服務機構對產品檢測的規范性要求。符合 GMP 管理規程要求,通過三級權限分配和管理,確保檢測處于掌控狀態,做到檢測數據準確、真實、可靠、可審計追蹤。
產品應用范圍
預灌封注射器檢漏測試
西林瓶檢漏測試
安瓿瓶檢漏測試
IV袋檢漏測試
滴眼液瓶檢漏測試
產品技術特征
大尺寸液晶觸摸顯示屏,實時顯示測試數據,操作簡單直觀;
嵌入式高速微電腦芯片控制,簡潔高效的人機交互界面,為用戶提供舒適流暢的操作體驗;
標準化,模塊化,系列化的設計理念,可大限度的滿足用戶的個性化需求;
精心設計的UI界面,觸控屏操作;
進口高速高精度采集芯片,有效保證測試準確性與實時性;
負壓法測試原理,真空度可設可控;
可階梯分段設置真空度,避免客戶反復頻繁設置參數;
關鍵元器件選用世界進口件,性能穩定可靠;
自動反吹卸載功能,使試驗結束過程簡便順暢;
過壓安全保護設計;
節能環保設計,超低功耗;
配置標準RS232通信口,方便系統與電腦的外部鏈接與數據傳輸;
產品技術參數
項目 | 參數 |
真空度 | 0 ~ -90 KPa |
精度 | 1 級 |
測試室尺寸 | Φ270 mm × 210 mm (H)(標配) Φ360 mm × 585 mm (H)(另購) Φ460 mm × 330 mm (H)(另購)其他尺寸可定做 |
氣源壓力 | 0.7 MPa (氣源用戶自備) |
氣源接口 | Φ6 mm 聚氨酯管 |
外形尺寸 | 300 mm (L) × 380 mm (W) × 450 mm (H) |
電源 | 220VAC 50Hz / 120VAC 60Hz |
凈重 | 11 kg |
適用標準
GB 18454、GB 19741、GB 10440、GB 17447、ASTM F2054、ASTM F1140、ISO 11607-1、ISO 11607-2、GB/T 17876、GB/T 10004、GB/T 10005、 BB/T 0003、BB/T 0025、QB/T 1871、YBB 00162002、YBB 00252005
產品配置
標準配置:主機、測試架、微型打印機
選 購 件:配套軟件、通信電纜、抑制包裝試驗輔具、開口包裝試驗輔具、防盜瓶蓋試驗輔具、軟管密封性能試驗輔具、擴展功能模塊、實驗室數據管理系統。
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