醫藥包裝透光率系指透過試樣的光通量與射到試樣上的光通量之比,用百分數表示。對于光敏感的藥物制劑,醫藥包裝材料需要為制劑提供良好的遮光性能;對于注射劑等高風險藥物制劑,藥品包裝材料需達到透光性能使肉眼可以觀察到內容藥物的狀況。本方法適用于測定玻璃容器和塑料容器及材料的透光率。
供試品的制備及測定
一法遮光性能測定法
除另有規定外,取供試品適量切割成適宜形狀,置于分光光度計樣品支架中,使其圓柱體軸線方向平行于測樣窗口并且大致居于窗口中心。以空氣為空白,在各品種項下規定的范圍內連續的測定記錄供試品的透光率,或者每隔20nm測定記錄供試品的透光率。
二法透光性能測定法
除另有規定外,供試品的不同部位裁取適宜大小的平整片狀試樣,沿與入射光垂直的方向放入比色池中,加滿水,并以水作為空白,以450nm作為測定波長,記錄供試品的透光率。